50700-72-6 vekuróniumbromid vysokej čistoty so štandardom kvality BP USP EP
| Produktnázov | Vecuronium bromid |
| Synonymá | (+)-1-(3,17-diacetoxy-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-metylpiperidíniumbromid |
| CAS č. | 50700-72-6 |
| Vzhľad | Biely prášok |
| Molekulový vzorec | C34H57BrN2O4 |
| Molekulová hmotnosť | 637,74 |
| Aplikácia | Farmaceutická trieda alebo výskumný účel |
| Balenie | Podľa Vášho želania |
| Skladovanie | Uchovávajte v tesných nádobách odolných voči svetlu na chladnom mieste |
| Certifikát analýzyTestujte podľa:BP2013/EP8.0 Vecuronium bromid(Č. CAS50700-72-6) | ||
| POLOŽKY | ŠTANDARDY | VÝSLEDKY |
| Vzhľad | Biele alebo takmer biele kryštály alebo kryštalický prášok | Vyhovuje |
| Rozpustnosť | Mierne rozpustný vo vode, voľne rozpustný v metylénchloride, ťažko rozpustný v acetonitrile av bezvodom etanole. | Vyhovuje |
| Identifikácia | IR: Spektrum vykazuje maximá pri rovnakých vlnových dĺžkach ako referenčný štandard | Vyhovuje |
| Reaguje na test na bromidy | Vyhovuje | |
| Vzhľad roztoku | Roztok je číry a nie číry ako BY7 | Vyhovuje |
| Voda | ≦4,0 % | 0,88 % |
| Špecifická rotácia | +30,5° až +35,0° | +33,9° |
| Zvyšok po zapálení | ≦0,1 % | 0,065 % |
| Súvisiace látky | Súvisiaca zlúčenina D: Nie viac ako 0,25 %Súvisiaca zlúčenina E: Nie viac ako 0,25 % Súvisiaca zlúčenina C: Nie viac ako 0,25 % Súvisiaca zlúčenina A: Nie viac ako 0,25 % Súvisiaca zlúčenina B: Nie viac ako 0,25 % Jednotlivé neznáme nečistoty: Nie viac ako 0,10 % Celkové nečistoty: Nie viac ako 0,7 % | NezistenýNezistený 0,052 % Nezistený Vyhovuje 0,045 % 0,13 % |
| Analýza (HPLC) | Medzi 99,0 % hmotn./hmotn. až 101,0 % hmotn./hmotn. na vysušenom základe | 99,86 % |
| Bakteriálne endotoxíny | ≦10 EU/mg | 8,8 EU/mg |
| Záver | Spĺňa štandardy BP2013/EP8.0. | |
| Certifikát analýzyTest podľa: USP40 Vecuronium bromid (CAS č. 50700-72-6) | ||
| POLOŽKY | ŠTANDARDY | VÝSLEDKY |
| Vzhľad | Biele alebo takmer biele kryštály alebo kryštalický prášok | Vyhovuje |
| Rozpustnosť | Mierne rozpustný vo vode, voľne rozpustný v metylénchloride;ťažko rozpustný v acetonitrile a bezvodom etanole. | Vyhovuje |
| Identifikácia | IR: Spektrum vykazuje maximá pri rovnakých vlnových dĺžkach ako referenčný štandard | Vyhovuje |
| Retenčný čas hlavného píku v chromatograme testovaného prípravku zodpovedá času na chromatograme štandardného prípravku získaného v teste. | Vyhovuje | |
| Reaguje na test na bromidy | Vyhovuje | |
| Strata sušením | ≦ 2,5 % | 0,96 % |
| Špecifická rotácia | -16° až -20° | -19,6° |
| Zvyšok po zapálení | ≦0,1 % | 0,069 % |
| Ťažké kovy | Nie viac ako 10 str./min | <10 str./min |
| Súvisiace látky | Pankuróniumbromid: Nie viac ako 0,5 %Súvisiaca zlúčenina F: Nie viac ako 0,5 % Súvisiaca zlúčenina C: Nie viac ako 0,5 % Súvisiaca zlúčenina A: Nie viac ako 0,3 % Súvisiaca zlúčenina B: Nie viac ako 0,5 % Jednotlivé neznáme nečistoty: Nie viac ako 0,10 % Celkové nečistoty: Nie viac ako 1,0 % | Vyhovuje0,055 % Nezistený Nezistený Nezistený 0,048 % 0,16 % |
| Analýza (HPLC) | Medzi 98,0 % hmotn./hmotn. až 102,0 % hmotn./hmotn. na vysušenom základe | 99,95 % |
| Reziduálne rozpúšťadlá | Metanol ≦ 200 ppmMetylénchlorid ≦ 600 ppm Acetón ≦ 500 ppm n-heptán < 5000 ppm | Nezistený89 str./min Nezistený 790 str./min |
| Bakteriálne endotoxíny | ≦10 EU/mg | 8,6 EU/mg |
| Záver | Spĺňa štandardy USP40. | |
informácie o spoločnosti
√ Úplné skúsenosti manažérskej vrstvy s nasledovníkmi továrne a kvalifikovaných technikov; √ Kvalita je vždy naším najvyšším hľadiskom, systém Strict QC; √ 11 rokov skúsený exportný predajný tím; √ Nezávislé výskumné a vývojové laboratórium; √ Dva podpísané dlhodobé workshopy GMP; √ Bohaté zdroje množstva nečinných tovární na prispôsobený projekt; √ Vysoko efektívny pracovný tím s konzistentnou cestou.
