Vysoká čistota farmaceutickej kvality 25316-40-9 hydrochlorid doxorubicínu na liečbu rakoviny
Produktnázov | Doxorubicín hydrochlorid |
Synonymá | (8S-cis)-10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranozyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy 8-(hydroxyacetyl)-1-metoxynaftacén-5,12-dión hydrochlorid |
CAS č. | 25316-40-9 |
Vzhľad | Oranžovo-červený alebo červený kryštalický prášok |
Molekulový vzorec | C27H29NO11.HCl |
Molekulová hmotnosť | 579,99 |
Použitie | Farmaceutická kvalita alebo výskumný účel |
Balenie | Podľa Vášho želania |
Skladovanie | Uchovávajte v tesných nádobách odolných voči svetlu na chladnom mieste |
Názov produktu: Doxorubicín hydrochlorid CAS č.:25316-40-9 | ||
POLOŽKY | ŠTANDARDY | VÝSLEDKY |
Vzhľad | Oranžovo-červený alebo červený kryštalický prášok;Žiadny viditeľný dôkaz kontaminácie cudzou látkou | Vyhovuje |
Rozpustnosť | Rozpustný vo vode a metanole;mierne rozpustný v etanole;prakticky nerozpustný v acetóne. | Vyhovuje |
Identifikácia | A: IR spektrum zodpovedá IR spektru referenčného štandardu | Vyhovuje |
B: Retenčný čas píku doxorubicínu v chromatograme prípravku testu zodpovedá tomu v chromatograme Štandardná príprava, ako sa získa v skúške. | Vyhovuje | |
pH | 4,0 až 5,5 | 4.9 |
Voda | Nie viac ako 4,0 % | 2,1 % |
Súvisiace látky | Nečistota A (doxorubicinon) ≤ 0,5 % | 0,23 % |
Akákoľvek iná neznáma nečistota ≤ 0,2 % | 0,17 % | |
Celkové neznáme nečistoty ≤ 0,5 % | 0,37 % | |
Celkové nečistoty ≤ 2,0 % | 0,6 % | |
Reziduálne rozpúšťadlá | Acetón ≤ 0,5 % Acetón + etanol ≤ 2,5 % metanol ≤ 0,3 % Dichlórmetán ≤ 0,06 % | 0,34 % 1,6 % 0,07 % Nezistený |
Skúška | 98,0 % ~ 102,0 % | 99,2 % |
Záver: Výsledky zodpovedajú štandardu USP34. |