Farmaceutická kvalita 209216-23-9 Entekavir monohydrát na liečbu chronickej hepatitídy B
Produktnázov | Entekavir monohydrát |
Synonymá | 2-Amino-1,9-dihydro-9-[(1S,3R,4S)-4-hydroxy-3-(hydroxymetyl)-2-metyléncyklopentyl]-6H-purín-6-ón monohydrát |
CAS č. | 209216-23-9 |
Vzhľad | Biely až sivobiely prášok |
Molekulový vzorec | C12H15N5O3.H2O |
Molekulová hmotnosť | 295,30 |
Použitie | Farmaceutická trieda alebo výskumný účel |
Balenie | Podľa Vášho želania |
Skladovanie | Uchovávajte v tesných nádobách odolných voči svetlu na chladnom mieste |
Monohydrát entekaviru Cas: 209216-23-9 | ||
Položky | Štandardné | Výsledky |
Vzhľad | Biely až sivobiely prášok | Vyhovuje |
Optická rotácia | +24,0°-+28,0°(DMF:MeOH=1:l c=1%) | +27,0° |
Identifikácia | Odpoveď: Podľa IR, v súlade s pracovným štandardom | Vyhovuje |
B: Podľa HPLC by sa doba zdržania mala zhodovať s pracovným štandardom | Vyhovuje | |
Voda | 5,8 % – 6,5 % | 6,1 % |
izomér | Single ≤ 0,1 % | 0,02 % |
Celkom ≤ 0,5 % | 0,02 % | |
Súvisiace látky | Jedna nečistota ≤ 0,1 % | 0,05 % |
Celkové nečistoty ≤ 0,3 % | 0,07 % | |
Zvyšky po zapálení | ≤ 0,1 % | 0,04 % |
Ťažké kovy | £ 10 str./min | Vyhovuje |
Zvyškové rozpúšťadlá | Mal by zodpovedať štandardu | Vyhovuje |
Skúška | ≥99,8 % | 99,9 % |
Záver:Spĺňa interné normy. |
informácie o spoločnosti
√ Úplné skúsenosti manažérskej vrstvy s nasledovníkmi továrne a kvalifikovaných technikov; √ Kvalita je vždy naším najvyšším hľadiskom, systém Strict QC; √ 11 rokov skúsený exportný predajný tím; √ Nezávislé výskumné a vývojové laboratórium; √ Dva podpísané dlhodobé workshopy GMP; √ Bohaté zdroje množstva nečinných tovární na prispôsobený projekt; √ Vysoko efektívny pracovný tím s konzistentnou cestou.Tu napíšte svoju správu a pošlite nám ju