USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochlorid pre antivirotikum
| Produktnázov | Valganciklovir hydrochlorid |
| Synonymá | L-valín,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purín-9-yl)metoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochlorid (1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purín-9-yl)metoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-metylbutanoáthydChemický bookrochloridhydrát;L-valín,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purín-9-yl)metoxy]-3-hydroxypropylester,monohydrochloridhydrát |
| CAS č. | 175865-59-5 |
| Vzhľad | Biely alebo takmer biely kryštalický prášok |
| Molekulový vzorec | C14H22N6O5.HCl |
| Molekulová hmotnosť | 390,83 |
| Použitie | Farmaceutická trieda alebo výskumný účel |
| Balenie | Podľa Vášho želania |
| Skladovanie | Uchovávajte v tesných nádobách odolných voči svetlu na chladnom mieste |
| Valganciklovir hydrochlorid Cas:175865-59-5 | ||
| Položky | Štandardné | Výsledky |
| Vzhľad | Biely alebo takmer biely kryštalický prášok | biely prášok |
| Identifikácia | Infračervená absorpcia: Zodpovedá referenčnému štandarduAbsorpcia ultrafialového žiarenia: Zodpovedá referenčnému štandarduRoztok vo vode (1 z 20) spĺňa požiadavky testov na chloridy | Vyhovuje Vyhovuje
Vyhovuje |
| Izopropylalkohol | ≤ 1,0 % | 0,13 % |
| Voda | ≤ 8,0 % | 4,5 % |
| Ťažké kovy | ≤ 20 ppm | Vyhovuje |
| Pd | ≤ 10 ppm | ＜10 str./min |
| Reziduum pri zapaľovaní | ≤ 0,1 % | 0,02 % |
| Súvisiace nečistoty | Valganciklovir: /Ganciklovir: ≤ 1,5 %Guanín: ≤ 1,5 % metoxymetylguanín: ≤ 0,3 % Izovalganciklovir: ≤ 0,5 % Monoacetoxyganciklovir: ≤ 0,15 % Bis-valínová Veľká noc gancikloviru: ≤ 0,1 % Homológ valgancikloviru: ≤ 0,25 % Imp H: ≤ 0,1 % Imp I: ≤ 0,1 % Ganciklovir monopropionát: ≤ 0,15 % Dimér valgancikloviru (stereoizomér A): ≤ 0,1 % Dimér valgancikloviru (stereoizomér B): ≤ 0,1 % Dimér valgancikloviru (stereoizomér C): ≤ 0,1 % Jedna iná identifikovaná nečistota: ≤ 0,1 % Celková iná identifikovaná nečistota: ≤ 0,1 % Ganciklovir mono-N-metylvalinát (test 2): ≤ 0,3 % Jedna neidentifikovaná nečistota (test 1 a 2): ≤ 0,1 % Celková neidentifikovaná nečistota (test 1 a 2): ≤ 0,25 % Celkové nečistoty (test 1 a test 2): < 3,0 | /0,02 %0,01 % 0,03 % 0,02 % ND 0,04 % 0,01 % 0,01 % 0,004 % ND ND ND ND Max 0,04 % 0,04 %
0,02 % Max 0,02 % 0,13 % 0,78 % |
| diastereomér pomer | 45:55 až 55:45 | 54:46 |
| Enantiomérna čistota valgancikloviru | ≥97,0 % | 99,9 % |
| HPLC test | 97,0 % – 102,0 % | 98,8 % |
| Záver: vyhovuje USP40. | ||
informácie o spoločnosti
√ Úplné skúsenosti manažérskej vrstvy s nasledovníkmi továrne a kvalifikovaných technikov; √ Kvalita je vždy naším najvyšším hľadiskom, systém Strict QC; √ 11 rokov skúsený exportný predajný tím; √ Nezávislé výskumné a vývojové laboratórium; √ Dva podpísané dlhodobé workshopy GMP; √ Bohaté zdroje množstva nečinných tovární na prispôsobený projekt; √ Vysoko efektívny pracovný tím s konzistentnou cestou.
